TT Electronics obtiene certificación médica ISO en Mexicali
La instalación en México refuerza la capacidad global de la empresa para fabricar dispositivos médicos bajo altos estándares de calidad.
La compañía TT Electronics, especializada en tecnologías electrónicas y soluciones de fabricación, anunció que su planta de servicios de manufactura electrónica (EMS, por sus siglas en inglés) ubicada en Mexicali, México, ha obtenido la certificación ISO 13485:2016, un estándar reconocido a nivel mundial para la producción de dispositivos médicos.
Este logro destaca el compromiso de la empresa con la entrega de soluciones confiables y conformes con las normativas más exigentes del sector salud.
La certificación ISO 13485 garantiza que los procesos de fabricación cumplen con requisitos específicos para asegurar la seguridad y eficacia de los productos médicos.
Con esta nueva acreditación, la planta de Mexicali se une a la red global de instalaciones de TT Electronics que ya cuentan con certificación ISO 13485 y registro ante la FDA, incluyendo capacidades de producción en salas limpias.
Un paso estratégico para el sector salud
Michael Leahan, vicepresidente ejecutivo comercial de TT Electronics, comentó que esta certificación refleja tanto la excelencia operativa como la inversión a largo plazo de la compañía para atender al sector médico.
“Esta planta fue diseñada desde el inicio para acompañar a nuestros clientes durante todo el ciclo de desarrollo de sus dispositivos, desde la ingeniería inicial hasta la producción a gran escala”, explicó.
Además, resaltó que la ubicación en Mexicali permite ofrecer soluciones ágiles y cercanas, sin sacrificar calidad ni capacidades técnicas.
Por su parte, Mat Freeman, vicepresidente ejecutivo para Norteamérica, agregó que la red regional de TT Electronics facilita a los clientes adaptar sus estrategias de manufactura sin perder acceso a ingeniería avanzada o cadenas de suministro eficientes. Según dijo, la planta de Mexicali es pieza clave de esta estrategia, gracias a su flexibilidad y enfoque en calidad.
Producción especializada para sectores regulados
La instalación en Mexicali está orientada a la manufactura de productos electrónicos en volúmenes bajos a medianos y alta variedad. Entre sus capacidades se incluyen el ensamblaje complejo de PCB, pruebas funcionales, integración de sistemas y ensamblaje final.
Además de dispositivos médicos, esta planta da servicio a industrias como la aeroespacial e industrial, todas con altos requerimientos regulatorios.
